MDR-asetuksen voimaantulon lykkäys vahvistettu Euroopan parlamentissa

Lääkinnällisiä laitteita koskevan MDR-asetuksen oli alun perin määrä tulla voimaan tänä keväänä, mutta käyttöönottopäivää lykätään koronapandemian vuoksi. Syynä on vähentää yrityksiin koronakriisin aikana kohdistuvaa hallinnollista taakkaa sekä varmistaa, etteivät uuden asetuksen käyttöönoton aiheuttamat hallintotyöt heikennä yritysten mahdollisuuksia saattaa markkinoille tuotteita, joita koronapandemian kukistamiseen tarvitaan.

Lue Euroopan parlamentin lehdistötiedote täällä (englanniksi): Parliament decides to postpone new requirements for medical devices

NÄE ry uutisoi lykkäysehdotuksesta maaliskuussa: EU:n lääkinnällisiä laitteita koskevan MDR-asetuksen käyttöönottopäivää lykättäneen koronaepidemian vuoksi